世衛(wèi):中國國家藥監(jiān)局調(diào)查長春長生的行動迅速透明

7月25日，世界衛(wèi)生組織就長春長生“狂犬病疫苗事件”發(fā)布媒體聲明，稱完全支持中國國家藥品監(jiān)督管理局（NDA）扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進(jìn)入市場的行動，并隨時準(zhǔn)備向中國國家衛(wèi)生主管部門提供支持。

世衛(wèi)組織贊揚(yáng)中國國家藥監(jiān)局采取迅速而透明的行動，停止長春長生公司的生產(chǎn)并對事件展開調(diào)查。

世衛(wèi)組織在2010年和2014年對中國國家藥監(jiān)部門進(jìn)行過兩次評估。結(jié)果顯示國家藥監(jiān)部門達(dá)到了世衛(wèi)組織充分行使職能的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)，并明確承諾會繼續(xù)改進(jìn)。

世衛(wèi)組織表示，歡迎中國國家藥監(jiān)局繼續(xù)與世衛(wèi)組織的加強(qiáng)國家監(jiān)管部門的合作，這一合作已經(jīng)開展了近20年。本次事件無疑令人遺憾，但此次事件由飛行檢查發(fā)現(xiàn)，也說明了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的體系監(jiān)管和現(xiàn)場檢查能有效保護(hù)人民健康。

[附]世衛(wèi)組織關(guān)于中國狂犬病疫苗事件的媒體聲明

北京，2018年7月25日 – 世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）完全支持中國國家藥品監(jiān)督管理局（NDA）扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進(jìn)入市場的行動。

國家藥監(jiān)局在對位于中國吉林省的疫苗生產(chǎn)廠家——長春長生生物科技股份有限公司的生產(chǎn)場地進(jìn)行飛行檢查時，查出該公司在涉事批次狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假的問題。政府已經(jīng)扣留了所有涉事疫苗，避免給患者使用問題疫苗，并停止了該公司的疫苗生產(chǎn)。世衛(wèi)組織正在等待進(jìn)一步的調(diào)查結(jié)果，并隨時準(zhǔn)備向中國國家衛(wèi)生主管部門提供支持。

“疫苗的監(jiān)管極其重要，它是政府確保中國生產(chǎn)和使用的疫苗安全、優(yōu)質(zhì)和有效的主要手段，”世衛(wèi)組織駐華代表高力表示。“這次事件顯示出當(dāng)監(jiān)管有效時，可以規(guī)避潛在的風(fēng)險(xiǎn)。”

有效的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和監(jiān)管是為了預(yù)防問題和確保疫苗質(zhì)量。但一旦發(fā)現(xiàn)問題，監(jiān)管部門必須要采取行動。世衛(wèi)組織贊揚(yáng)中國國家藥監(jiān)局采取迅速而透明的行動，停止其生產(chǎn)并對事件展開調(diào)查。

世衛(wèi)組織在2010年和2014年對中國國家藥監(jiān)部門進(jìn)行過兩次評估。結(jié)果顯示國家藥監(jiān)部門達(dá)到了世衛(wèi)組織充分行使職能的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)，并明確承諾會繼續(xù)改進(jìn)。世衛(wèi)組織歡迎中國國家藥監(jiān)局繼續(xù)與世衛(wèi)組織的加強(qiáng)國家監(jiān)管部門的合作，這一合作已經(jīng)開展了近20年。本次事件無疑令人遺憾，但此次事件由飛行檢查發(fā)現(xiàn)，也說明了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的體系監(jiān)管和現(xiàn)場檢查能有效保護(hù)人民健康。

世衛(wèi)組織重申質(zhì)量可靠的疫苗對于預(yù)防疾病至關(guān)重要，并鼓勵各國繼續(xù)采用這一具有成本效益性的公共衛(wèi)生干預(yù)措施。中國的擴(kuò)大免疫規(guī)劃頗具成效，讓中國實(shí)現(xiàn)了無脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)，并大幅減少了中國兒童中的麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹、甲肝和乙肝等疫苗可預(yù)防疾病。為此，世衛(wèi)組織還對中國的疫苗生產(chǎn)商提供支持，使其達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)和世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的要求。