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廈大專家點(diǎn)評(píng)“基因編輯”事件:突破的是倫理學(xué)底線

“兩名抗艾滋病毒基因編輯嬰兒誕生”事件近日引發(fā)廣泛的關(guān)注和各方熱議。與大眾關(guān)心的“基因編輯操作是否會(huì)誕生‘非人’‘超人’”等話題不同,英國(guó)曼徹斯特大學(xué)博士、廈門(mén)大學(xué)醫(yī)學(xué)院生命倫理中心常務(wù)副主任馬永慧接受晨報(bào)記者采訪時(shí)表示,基因編輯用于人類生殖細(xì)胞一直以來(lái)是科學(xué)界的“禁區(qū)”,在各國(guó)都有一條不可隨意逾越的倫理紅線。倫理學(xué)界普遍認(rèn)為,這是嚴(yán)重違背倫理原則的一次臨床試驗(yàn)。

該項(xiàng)目違背我國(guó)倫理規(guī)范

馬永慧表示,不僅在國(guó)外,國(guó)內(nèi)對(duì)基因編輯用于人類生殖細(xì)胞也有嚴(yán)格的規(guī)定和規(guī)范,如科技部和原衛(wèi)生部2003年聯(lián)合下發(fā)的《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》以及2016年修訂的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》都明確規(guī)定,體外修飾的囊胚自受精或移植開(kāi)始不得超過(guò)14天,不得將基因修飾的囊胚植入人的生殖系統(tǒng)。因此,該項(xiàng)目顯然違背了我國(guó)的倫理規(guī)范。

所謂生物醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范,旨在保護(hù)參與醫(yī)學(xué)研究的受試者的自主權(quán)和知情權(quán)及健康利益,權(quán)衡研究的風(fēng)險(xiǎn)和受益,確保研究在符合科學(xué)和倫理的條件下進(jìn)行。這也是倫理審查委員會(huì)的重要職能。

研究沒(méi)有必要且弊大于利

在馬永慧看來(lái),此次“基因編輯嬰兒”的實(shí)驗(yàn)并不具有足夠的必要性。

因?yàn)榘滩〔⒉皇沁z傳性疾病,其母嬰阻斷成功率達(dá)99%,所以,大家對(duì)研究者的動(dòng)機(jī)提出質(zhì)疑:為什么選擇一個(gè)非遺傳性疾病,且完全可以通過(guò)其他辦法99%阻斷的疾病去做這種基因編輯,這一科學(xué)研究的必要性在哪里?事實(shí)上,完全可以通過(guò)其他方式讓孩子免于感染艾滋病。對(duì)孩子來(lái)說(shuō),這一研究受益非常小,相反,進(jìn)行胚胎基因編輯技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)非常大。因?yàn)橛锌赡艹霈F(xiàn)各種各樣的效應(yīng),比如脫靶效應(yīng),也就是說(shuō),有可能非目標(biāo)基因被編輯,可能會(huì)給孩子的免疫系統(tǒng)帶來(lái)傷害。“孩子可能不會(huì)得艾滋病,但很容易得其他的感染性疾病,或身體會(huì)出現(xiàn)其他問(wèn)題。”

更糟糕的是,孩子已經(jīng)出生,“潘多拉魔盒”一旦打開(kāi),負(fù)面效應(yīng)不可預(yù)見(jiàn)、不可控、不可逆轉(zhuǎn)。對(duì)孩子來(lái)說(shuō),終生都有可能承擔(dān)巨大的不確定風(fēng)險(xiǎn),而受益很小。

不僅從臨床角度看,為免疫艾滋病進(jìn)行人類基因編輯沒(méi)有必要,而且從倫理學(xué)角度看,它影響到已出生人的法律權(quán)益、健康利益及社會(huì)利益,研究的弊遠(yuǎn)大于利。

“此外,如何驗(yàn)證艾滋病免疫基因編輯的有效性?難道讓兩個(gè)孩子去接觸艾滋病病毒以檢驗(yàn)其免疫功能嗎?”馬永慧對(duì)此質(zhì)疑。

不夠?qū)徤?,研究急功近?/strong>

馬永慧指出,生命倫理關(guān)注“是否應(yīng)該做”和“應(yīng)該如何做”的問(wèn)題。如果說(shuō),基因編輯的方法去除或修改胚胎的致病基因,目的是為了治療和預(yù)防疾病,且基因編輯是惟一的解決途徑,那么普遍認(rèn)為在倫理上是可以得到一定的辯護(hù)。然而,該研究的性質(zhì)和目的顯然不是這樣,其風(fēng)險(xiǎn)受益比不可接受,因此是不應(yīng)該做的。

馬永慧還強(qiáng)調(diào)了一個(gè)重要的倫理原則———知情同意。“我們懷疑受試夫婦并未真正知情同意,并未被充分告知基因編輯可能引發(fā)的潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。”馬永慧說(shuō),開(kāi)弓沒(méi)有回頭箭,一旦接受基因編輯的胚胎出生,其必將承擔(dān)終身的潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此,只有充分知情,并評(píng)估風(fēng)險(xiǎn),自愿選擇的同意,才是有效的知情同意。

馬永慧稱,新的藥物和生物技術(shù)在應(yīng)用到人體之前,必須進(jìn)行充分的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床前試驗(yàn),這也是出于對(duì)受試者安全的保護(hù),強(qiáng)調(diào)審慎與責(zé)任。而此項(xiàng)研究明顯“急功近利”,枉顧科學(xué)精神和倫理原則。

也或許是因?yàn)檫@樣,研究者并未按照科學(xué)常規(guī)在專業(yè)渠道發(fā)布研究成果,而是選擇直接向媒體發(fā)布,這不是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?、專業(yè)的、認(rèn)真的、負(fù)有科學(xué)精神的態(tài)度。也讓人們有理由懷疑,其動(dòng)機(jī)更多的是想要追求“一鳴驚人”的轟動(dòng)效應(yīng)。

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)監(jiān)督缺失

此外,按相關(guān)規(guī)定,涉及人體的基因編輯研究,在啟動(dòng)前都需要通過(guò)倫理委員會(huì)的審查和批準(zhǔn)。所有三級(jí)醫(yī)院要開(kāi)展醫(yī)學(xué)研究,一定要建立醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì),馬永慧就是廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山醫(yī)院、廈門(mén)市婦幼保健院等多家醫(yī)院的醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)委員。據(jù)她介紹,醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)要對(duì)所有涉及人的醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行審查,主要關(guān)注在倫理上有沒(méi)有充分保護(hù)受試者的權(quán)利和健康,保證他們知情同意的有效性,研究在科學(xué)上是否有價(jià)值和可行性。

馬永慧提出,對(duì)于此次事件倫理學(xué)界質(zhì)疑,如此明顯的爭(zhēng)議很大、不符合倫理的研究是怎么通過(guò)審查的,讓人有足夠的理由懷疑醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)形同虛設(shè),沒(méi)有履行相應(yīng)的職責(zé),發(fā)揮其功能。此次事件中的相關(guān)倫理委員會(huì)撇清關(guān)系說(shuō)“并未參與審查”,也凸顯了倫理監(jiān)督缺位和責(zé)任歸屬不明的現(xiàn)實(shí)困境。

“基因編輯過(guò)的孩子的法律權(quán)利怎么保障?是和非編輯過(guò)的孩子享有同等權(quán)利,還是區(qū)別對(duì)待?此次事情很有可能讓兩個(gè)孩子和家庭曝光,如何保護(hù)他們的隱私?未來(lái),其他形式非治療性目的的人類基因增強(qiáng)(如抗病能力、身高、智商等)如何規(guī)范?”馬永慧說(shuō),這次事件背后還有許多問(wèn)題值得思考。

對(duì)此次事件“刷屏式”的全社會(huì)熱切關(guān)注,馬永慧表示,需要警惕其背后的商業(yè)炒作。“此次所謂的‘重大突破’,突破的不是科學(xué)前沿,而是倫理學(xué)底線,有可能造成人們對(duì)生物技術(shù)的恐懼和抵制。這一輿情恰恰說(shuō)明倫理委員會(huì)能力建設(shè)以及相關(guān)部門(mén)的監(jiān)管亟待加強(qiáng)。”(記者許蔚菡)

責(zé)任編輯:黃仙妹

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