11家企業(yè)競標胰島素國家集采 年采購金額170億元

今天（26日），國家醫(yī)保局在上海進行第六批國家組織藥品集中帶量采購工作，此次是對胰島素的專項采購。此次國家組織胰島素專項集采工作，共有11家制藥企業(yè)參與競標，根據(jù)醫(yī)療機構報量計算，年采購金額170億元。

在前五次化學藥集采中，218種集采藥品均通過國家一致性評價，仿制藥和原研藥之間有等效性。而胰島素是生物藥，目前還沒有一致性評價，本次集采根據(jù)生物藥的特點，對采購規(guī)則進行了調(diào)整完善。堅持需求導向，由醫(yī)院選擇中選產(chǎn)品。

山東省濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)保辦主任 姜婕：我們醫(yī)院也參加了第六批國家組織藥品集中采購胰島素專項采購工作。目前我們每年診治10000多名糖尿病患者，其中有近2000人應用胰島素，我們申報了13個品（種）類的采購需求。集采降價再加上醫(yī)保報銷，能大大減輕患者的藥費負擔。

國家醫(yī)保局價格招采司招采處處長 董朝暉：充分尊重臨床的選擇，由醫(yī)療機構來選擇中選產(chǎn)品。在化藥（化學藥物）集采的時候，我們由中選的企業(yè)來選擇供應省份，這是因為化藥有仿制藥質量療效一致性評價作為支撐。但是生物藥，包括胰島素沒有一致性評價作為支撐，所以更需要尊重臨床的選擇，維護臨床使用的習慣。

生物藥的命名比化學藥更為復雜，在同類生物藥產(chǎn)品中，治療目標、臨床療效相同的藥品，可能有不同的通用名。為促進公平、有效的競爭，此次集采對具有相同治療目標和作用機制的胰島素跨通用名歸類。按通用名計算，本次集采一共有16種胰島素，按照治療目標和作用機制分為了6大類開展競爭。比如在三代餐時胰島素組，就有門冬胰島素、賴脯胰島素、谷賴胰島素同一組內(nèi)開展競爭。

國家醫(yī)保局價格招采司招采處處長 董朝暉：生物藥沒有一致性評價作為支撐，但是它的質量也是有保障的。因為在我們國家生物仿制藥上市之前，它需要以原研藥為對照，進行頭對頭的臨床試驗，充分證明它的臨床療效和安全性。生物仿制藥上市以后也有嚴格的生產(chǎn)質量標準作為保障。

生物藥與化學藥相比，生產(chǎn)周期較長，產(chǎn)能爬坡提升較慢。為確保供應，在本次集采規(guī)則中規(guī)定，中選企業(yè)的協(xié)議采購量不得超過企業(yè)最大產(chǎn)能的50%，從而確保中選企業(yè)產(chǎn)能充足。

國家醫(yī)保局價格招采司招采處處長 董朝暉：這次集采采用了多家中選的方式，由醫(yī)療機構選擇多家企業(yè)來供應，提高總體的供應能力。并且在后期我們會加強對中選產(chǎn)品準備的情況、以及中選產(chǎn)品對醫(yī)院訂單的響應能力和配送時間進行監(jiān)控，如果發(fā)現(xiàn)有企業(yè)前期準備不足，或者有中選企業(yè)它的產(chǎn)品不能按時足量供應，那么在當?shù)鼐涂梢詥觽溥x企業(yè)的替換程序。

第五批國家集采藥品10月已在全國落地

第五批國家組織藥品集采中選結果已在全國落地，總體上看，各批次中選藥品的采購進度平穩(wěn)，落實了帶量采購的承諾，也讓群眾用上了降價后的中選藥品。

今年59歲的耿學罹患食管癌，不久前剛剛在濟南市中心醫(yī)院做完手術。由于需要禁食，耿學要注射脂肪乳氨基酸葡萄糖維持身體營養(yǎng)，而這款葡萄糖正是此前第五批國家組織集中帶量采購的藥品之一。

耿學的妻子 姜淑令：營養(yǎng)液過去是260多塊錢一袋子，現(xiàn)在降價了，只需要60來塊錢，醫(yī)保一報銷我們只需要承擔10來塊錢，給我們患者減輕了很多負擔。

第五次藥品集中帶量采購共涉及61種藥品，平均降價56%，是歷次國家集采中品種數(shù)量最多的一次。

濟南市醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處工作人員 于艷梅：為保證患者及時用上集采藥品，我們及時撥付集采藥品預付金，保障醫(yī)療機構與生產(chǎn)企業(yè)的結算。同時，建立了醫(yī)療機構和生產(chǎn)企業(yè)之間的溝通機制。對生產(chǎn)企業(yè)的配送情況和醫(yī)療機構供應情況進行全流程監(jiān)管，確保群眾能用上集采的質優(yōu)價廉的藥品。

集采藥品價格下降后，百姓最擔心的就是藥品質量。一些大型制藥企業(yè)有10多個產(chǎn)品中選，企業(yè)表示，藥品集采后，企業(yè)考慮到藥品集中采購過程中的競爭性，產(chǎn)品質量必須保持高水準，無論是集中采購還是非集中采購的藥品，必須堅持“一個標準不能降”。

某制藥集團副總裁 張漢常：在產(chǎn)品質量方面，我們始終堅持國際、國內(nèi)集采和非集采統(tǒng)一的質量標準。嚴格控制質量，確保我們向市場提供的所有的產(chǎn)品能夠都有一個高品質的保證。

根據(jù)國家醫(yī)保局提供的數(shù)據(jù)顯示，前三批國家集采藥品已完成一年以上采購周期，中選產(chǎn)品年度實際采購量達到全年約定采購量的2.4倍左右，中選產(chǎn)品采購量占同通用名藥品采購量的比例超過80%。截至10月底，第四批集采已實施5個月，采購進度接近年度約定采購量的90%。（ 記者 張萍 怡哲 郝亮 上海臺 邱旭黎）